ШАНХАЙ - DROFEN MACHINERY, ведущий партнер по оборудованию CDMO под ключ в области решений для фармацевтической упаковки и сборки, рад представить свою последнюю разработку: высокоскоростную-автоматическую сборочную линию для инъекционных ручек. Эта современная---платформа, созданная для того, чтобы произвести революцию в производстве устройств для метаболической и диабетической доставки, предлагает фармацевтическим производителям во всем мире беспрецедентную точность, эффективность и соответствие требованиям.
Следуя нашей основной философии «Сделать клиента снова великим», эта новая сборочная линия обеспечивает бесперебойное-коммерческое производство при соблюдении самых строгих мировых нормативных стандартов.
Удовлетворение растущего спроса на метаболическую терапию
Учитывая глобальную эпидемию диабета, затронувшую около 537 миллионов взрослых-и быстрый рост количества передовых метаболических биологических препаратов для контроля веса-, существует острая потребность в надежном и масштабируемом производстве инъекционных ручек [1]. Автоматическая сборочная линия Drofen решает эту проблему, автоматизируя весь процесс сборки, от интеграции компонентов до окончательного тестирования, уменьшая человеческие ошибки и увеличивая производительность для удовлетворения растущего мирового спроса.
В отличие от обычных поставщиков оборудования, DROFEN предлагает комплексное CDMO-решение «под ключ». Это означает, что фармацевтические компании могут положиться на одного партнера во всем: от-собственного проектирования пресс-форм и производства компонентов до высокоскоростной-сборки и окончательной упаковки.
Расширенные возможности сборочной платформы DROFEN
Система, разработанная с модульной архитектурой, позволяет настраивать различные конструкции ручек, включая как многоразовые, так и одноразовые модели.
Ключевые особенности включают в себя:
•Лидирующая в отрасли-скорость производства: с помощью прецизионных роботизированных манипуляторов и серводвигателей линия собирает критически важные компоненты-такие как держатель картриджа, шток поршня, ручка выбора дозы и приводной механизм-с очень стабильной скоростью 160 единиц в минуту (около. 9600 единиц в час). Это обеспечивает жесткие допуски и стабильную производительность, сводя к минимуму дефекты.
•100%-е-функциональное тестирование на линии: сборочная линия, оснащенная современными системами машинного зрения и датчиками, выполняет-проверку в режиме реального времени на соответствие и функциональность. Важно отметить, что такие функции, как обнаружение утечек и проверка крутящего момента для винтовых крышек, выполняются без снижения производительности 160 единиц/мин, гарантируя 99,9 % выхода без дефектов-.
•-Внутренний опыт в области оснастки и пресс-форм: возможности, которых не хватает большинству чисто машиностроителей, DROFEN разрабатывает и производит высокоточные-прецизионные литьевые формы самостоятельно-на месте. Мы сохраняем за собой полное право собственности на интеллектуальную собственность конструкции пресс-формы от имени наших клиентов, гарантируя, что запатентованные инструменты не могут быть воспроизведены конкурентами.
• Соответствие стерильным условиям: линия, созданная в соответствии со стандартами Приложения 1 ЕС GMP и FDA США, включает в себя HEPA-фильтрацию, интеграцию в чистые помещения и технологию изоляции для предотвращения загрязнения. Автоматизированная обработка сокращает количество точек соприкосновения, что делает его идеальным для стерильных фармацевтических сред.
• Гибкая конфигурация: модульная установка поддерживает несколько SKU, время переналадки составляет всего 20 минут. Такая гибкость позволяет учитывать различные биологические составы, размеры загонов и требования к брендингу.
Доказанный успех и глобальная экспансия
Внедрив сборочную линию DROFEN «под ключ», фармацевтические компании могут значительно ускорить свой-выход-на рынок. Недавние заводские приемочные испытания (FAT), проведенные с клиентами из Азии и Ближнего Востока, продемонстрировали полную интеграцию и превосходную надежность.
«Наша автоматическая сборочная линия представляет собой шаг вперед в автоматизации фармацевтической промышленности», — заявил Джордан Сюй, менеджер по продажам DROFEN MACHINERY. «Но мы предлагаем больше, чем просто оборудование. Интегрируя проектирование пресс-форм, сборку и наши предстоящие услуги по обеспечению соответствия CRO и GMP, мы стремимся поддерживать наших партнеров в качестве настоящего партнера CDMO с полной-цепочкой, что в конечном итоге приносит пользу пациентам во всем мире».
Расширение глобального присутствия
Имея штаб-квартиру в Шанхае, дочернюю компанию в Сингапуре (Drofen Team Pte. Ltd.) и специализированный филиал в Индии, обеспечивающий круглосуточную поддержку на месте, компания DROFEN MACHINERY обслуживает международную клиентуру в фармацевтическом и биотехнологическом секторах.
Новая линия сборки ручек прекрасно дополняет существующее высокопроизводительное портфолио DROFEN, включающее наши машины для наполнения PFS производительностью 300 единиц/мин и первую в мире полностью автоматизированную машину для светового контроля шприцев из полипропилена (производительность 330 единиц/мин).
О DROFEN MACHINERYDROFEN MACHINERY — всемирно признанный партнер по оборудованию CDMO «под ключ», специализирующийся на решениях для фармацевтического производства. От промышленного дизайна до коммерческого производства мы даем фармацевтическим компаниям возможность быстрее расширяться и конкурировать на глобальном уровне.
Контакты:📧 info@drofen-pharma.com📞 +86 189 3004 6646🌐 www.drofen-pharma.com
Ссылки[1]: # «Международная федерация диабета. (2021). Атлас диабета IDF, 10-е изд. Брюссель, Бельгия».